Начало клинических испытаний нового препарата, способного замедлить нейродегенерацию при БАС
Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения (Aemps) одобрило начало клинических испытаний Фазы I препарата AP-2. Этот потенциальный медикамент для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) был разработан в Центре биологических исследований Маргариты Салас (CIB) при Высшем совете по научным исследованиям (CSIC).
Испытания будут проходить в Институте исследований здравоохранения при мадридской больнице Ла Принсеса, и в них примут участие 72 здоровых добровольца. Планируется, что исследование продолжится в январе следующего года, перейдя во вторую фазу, уже с участием пациентов, страдающих этим заболеванием.
В октябре 2025 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату AP-2, разработанному Группой медицинской и трансляционной биологической химии под руководством ученых Аны Мартинес и Кармен Хиль в CIB-CSIC, статус орфанного (редкого) лекарственного средства.
«Наш кандидат на лекарство — это небольшая молекула, которая способна модулировать TDP-43», — объясняет Мартинес. «Эти инициалы обозначают очень важный для жизни человеческий белок, который изменен при БАС». Ученые доказали на клеточных и животных моделях, что AP-2 способен восстанавливать жизненно важную функцию белка TDP-43, который изменен у 97% пациентов с БАС.
По данным Испанского общества неврологии (SEN), в Испании от БАС страдают от 4 000 до 4 500 человек, и ежегодно диагностируется от 900 до 1 000 новых случаев. Этот шаг в исследовании AP-2 представляет собой значительный прогресс в поиске эффективных методов лечения этого неизлечимого нейродегенеративного заболевания.
Свежие материалы — Новости медицины
Парламент Кастилии-Ла-Манчи рассмотрит поправки к Закону о фармацевтических услугах
Парламент Кастилии-Ла-Манчи проведет в этот четверг пленарное заседание для обсуждения и голосования по важным поправкам к законопроекту о фармацевтических услугах. Сессия, которая начнется в 10:00, включает шесть пунктов повестки дня, в том числе дебаты по вопросам здравоохранения и социальных
Правительство Испании направило в Конгресс конституционную реформу для защиты права на аборт
Совет министров Испании во вторник, на втором чтении, одобрил законопроект о реформе статьи 43 Конституции. Эта инициатива, предложенная министерствами равенства, президентства, юстиции и отношений с кортесами, а также здравоохранения, направлена на конституционное закрепление и защиту права на
Условное разрешение ЕС для «Rezurock» при хронической реакции «трансплантат против хозяина»
Мультинациональная французская компания Sanofi получила условное разрешение на продажу от Европейской комиссии для препарата «Rezurock» (белумосудил). Препарат предназначен для лечения хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хрТПХ) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с миним
Меньше лекарств в разработке, но больше результатов: растет объем препаратов на II и III фазах испытаний
Глобальный фармацевтический портфель демонстрирует признаки стагнации по количеству разрабатываемых препаратов, но не по их продуктивности. Согласно новому отчету Citeline, впервые за 30 лет зафиксировано сокращение числа разрабатываемых терапий в фармацевтической отрасли. По состоянию на янва
Микробиота как потенциальный биомаркер ответа на CAR-T-терапию
Взаимосвязь между кишечной флорой и клетками иммунной системы хорошо изучена. Существуют убедительные научные доказательства, связывающие присутствие определенных бактерий с улучшенным ответом на противоопухолевые препараты. Однако не все виды бактерий в пищеварительном тракте играют исключите
Почти в половине опрошенных аптек услуга персонализированной системы дозирования (SPD) не оплачивается или оплачивается менее чем 30 евро
Отчет представлен Недавний отчет проливает свет на Системы Персонализированного Дозирования (СПД) и Программы Приверженности лечению в испанских общественных аптеках, подчеркивая их потенциал для развития. Это исследование было инициировано Генеральным советом фармацевтических колледжей и